Demo Cuerpo Keytruda
Melanoma
Tratamiento en 1L de pacientes con melanoma no resecable o metastásico.[KEYNOTE-006]1
- Tratamiento previo: Sin tratamiento previo.1
- Biomarcador y punto de corte : Prueba no requerida.
- Posología: 200 mg cada 3 semanas o 400 mg cada 6 semanas.1
- Administración: Perfusión intravenosa durante 30 minutos. 1
- Duración del tratamiento: hasta progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable. 1
Tratamiento de pacientes adultos y pediátricos (de 12 años y mayores) con melanoma Estadio IIB o IIC que se hayan sometido a resección completa. [KEYNOTE-716] 1
- Tratamiento previo: Sin tratamiento previo.1
- Biomarcador y punto de corte : Prueba no requerida.
- Posología: 2 mg/kg cada 3 semanas (hasta un máximo de 200mg).1
- Administración: Perfusión intravenosa durante 30 minutos. 1
- Duración del tratamiento: hasta 12 meses o hasta progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable. 1
Tratamiento adyuvante de pacientes con melanoma con compromiso de ganglios linfáticos, quienes se han sometido a resección completa.[KEYNOTE-054]1
- Tratamiento previo: Sin tratamiento previo.1
- Biomarcador y punto de corte : Prueba no requerida.
- Posología: 200 mg cada 3 semanas o 400 mg cada 6 semanas.1
- Administración: Perfusión intravenosa durante 30 minutos. 1
- Duración del tratamiento: hasta 12 meses o hasta progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable. 1
Referencias
- Información para prescribir Keytruda
Abreviaturas
1L = primera línea, ALK = cinasa de linfoma anaplásico; CPS : escala combinada positiva; EGFR = receptor del factor de crecimiento epidérmico; 5-FU = 5-fluorouracilo; HER2 = receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano; dMMR = reparación de desajustes deficientes, MSI-H = inestabilidad microsatelital alta; NSCLC = cáncer de pulmón de células no pequeñas;PD-L1 = ligando 1 de muerte programada;TNBC= cáncer de mama triple negativo; TPS : escala de proporción tumoral.
INFORMACIÓN SELECCIONADA DE SEGURIDAD DE KEYTRUDA®
Advertencias y precauciones
Reacciones adversas mediadas inmunológicamente
En pacientes que recibieron KEYTRUDA han ocurrido reacciones adversas inmunomediadas, incluyendo casos graves y fatales. Las reacciones adversas inmunomediadas pueden ocurrir después de la suspensión del tratamiento. En estudios clínicos, la mayoría de las reacciones adversas inmunomediadas fueron reversibles y manejadas con interrupciones de KEYTRUDA, administración de corticosteroides y/o cuidados de soporte. Pueden ocurrir de manera simultánea reacciones adversas inmunomediadas que afecten a más de un sistema corporal. En caso de sospecha de reacciones adversas inmunomediadas, asegure una evaluación adecuada para confirmar la etiología o excluir otras causas. Con base en la gravedad de la reacción adversa, suspenda KEYTRUDA y considere la administración de corticosteroides. Después de la mejoría a Grado 1 o menor, inicie la disminución gradual del corticosteroide y continúe con esta disminución gradual durante al menos 1 mes. Con base en información limitada a partir de estudios clínicos en pacientes cuyas reacciones adversas inmunomediadas no se pudieron controlar con el uso de corticosteroides, se puede considerar la administración de otros inmunosupresores sistémicos. Reinicie la administración de KEYTRUDA si la reacción adversa continúa en Grado 1 o menor después de la descontinuación gradual del corticosteroide. Si ocurre otro episodio de alguna reacción adversa grave, descontinúe KEYTRUDA de forma permanente.
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