Sitagliptina, su aliado contra la DM2

SITAGLIPTINA, SU ALIADO CONTRA LA DM2

Los pacientes con DM2 o prediabetes y enzimas hepáticas elevadas o hígado graso en el ultrasonido deben ser evaluados para la presencia de esteatohepatitis no alcohólica y fibrosis hepática.1

Cuando en el control de la diabetes se requiere seguridad hepática del tratamiento, debe tomarse en cuenta que:


Sitagliptina no requiere ajuste de dosis en pacientes
con insuficiencia hepática leve a moderada.2



Sitagliptina se elimina por vía renal.
Por lo cual se debe realizar un ajuste de dosis
basado en la función renal, se recomienda la evaluación
de la función renal antes del inicio y periódicamente a
partir de entonces.2

Referencias:
1. Riddle CM. Standards of Medical Care in Diabetes 2021. Diabetes Care. 2021, Volumen 44 (Suplemento 1).
2. Información para prescribir Januvia.

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RIESGO DE HIPOGLICEMIA EN PACIENTES CON DM2

A nivel global, las guías recomiendan que se tome en cuenta un enfoque centrado
en el paciente en el tratamiento de la diabetes. Un aspecto fundamental es valorar
el riesgo de hipoglicemia.1
En múltiples estudios, Sitagliptina ha demostrado tener un buen perfil de tolerabilidad.2-4
Estudio de Seck T, 20102Estudio de Arechavaleta R, 20113Estudio de Valensi P, 20154
Un estudio multinacional, aleatorizado, doble ciego, en grupos paralelos con controlador activo y 1.172 pacientes con DM2 con control inadecuado con metformina, y con criterio
de valoración primario el cambio en la HbA1c después de 2 años de tratamiento, reportó que sitagliptina + metformina mostró un riesgo bajo de hipoglicemia vs. glipizida + metformina.2
Un estudio multinacional, aleatorizado, doble ciego, en grupos paralelos, realizado en 1.035 pacientes con DM2, con criterio de valoración primario el
cambio en la HbA1c en la semana 30 respecto al valor inicial, reportó que sitagliptina + metformina mostró un riesgo bajo de hipoglicemia vs. glimepirida y metformina.3



Un estudio prospectivo abierto, observacional no
aleatorizado de la práctica real evaluó el uso de
sitagliptina + metformina (n=1.874) o una sulfonilurea + metformina (n=733) durante 36 meses
en pacientes con DM2. Criterio de valoración primario, duración de la terapia dual.
Un criterio de valoración secundario fue el número de episodios de hipoglicemia. Sitagliptina + metformina obtuvo un riesgo bajo de hipoglucemia vs. Sulfonilurea + metformina.4

Referencias:
1.Pharmacologic Approaches to Glycemic Treatment: Standards of Medical Care in Diabetes 2021. Diabetes Care. 2021; 44(Suppl. 1):S111–S124.
2. Seck T, Nauck M, Sheng D y cols. Safety and efficacy of treatment with sitagliptin or glipizide in patients with type 2 diabetes inadequately controlled on metformin: a 2-year study. Int J Clin Pract, 2010, 64, 5, 562–576.
3. Arechavaleta R, Seck T, Chen Y y cols. Efficacy and safety of treatment with sitagliptin or glimepiride in patients with type 2 diabetes inadequately controlled on metformin monotherapy: a randomized, double-blind, non-inferiority trial. Diabetes, Obesity and Metabolism. 2011; 13:160-168.
4. Valensi P, de Pouvourville G, Benard N y cols. Treatment maintenance duration of dual therapy with metformin and sitagliptin in type 2 diabetes: The ODYSSEE observational study. Diabetes Metab. 2015; 41(3):231-8.


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SITAGLIPTINA EN LA REDUCCIÓN DE LA HBA1C

Un estudio multinacional, aleatorizado, doble ciego, en grupos paralelos con controlador activo, realizado en 1.172 pacientes con DM2 con control inadecuado con metformina, tuvo como criterio de valoración primario el cambio en la HbA1c después de 2 años. Sitagliptina + metformina mostró un porcentaje similar de pacientes con HbA1c <7 % y un riesgo bajo de hipoglicemia vs. glipizida + metformina.
En un estudio multinacional, aleatorizado, doble ciego, en grupos paralelos, realizado en 1.035 pacientes con DM2, el criterio de valoración primario consistió en el cambio en la HbA1c en la semana 30 desde el valor inicial. La adición de sitagliptina a metformina mostró un porcentaje menor de pacientes con HbA1c <7% y riesgo bajo de hipoglicemia vs. una glimepirida adicionada a metformina.
Un estudio prospectivo abierto, observacional no aleatorizado de la práctica real evaluó el uso de sitagliptina + metformina (n=1.874) o una sulfonilurea + metformina (n=733) durante 36 meses en pacientes con DM2. Criterio de valoración primario, duración de la terapia dual. Los criterios de valoración secundarios incluyeron pacientes con HbA1c <7%, y el número de episodios de hipoglicemia. Sitagliptina + metformina obtuvo un porcentaje mayor de pacientes con HbA1c <7% y riesgo bajo de hipoglicemia vs. una sulfonilurea + metformina.
Diseño del estudio de Seck2Diseño del estudio de Arechavaleta3Diseño del estudio de Valensi4
Estudio multinacional, aleatorizado, doble ciego, en grupos paralelos con controlador activo; que evaluó la adición de sitagliptina 100mg /día vs. glipizida ≥5 a ≤20mg /día a metformina en 1,172 pacientes con diabetes tipo 2 con control inadecuado con metformina. Se evaluó el cambio en HbA1c (inicio a los 2 años) mediante un enfoque por protocolo (PP) (pacientes que completaron 2 años de tratamiento y sin ningún motivo de exclusión).Estudio multinacional, aleatorizado, doble ciego, en grupos paralelos, que evaluó el efecto de la adición de sitagliptina 100 mg una vez/día vs. glimepirida 1–6 mg/día a metformina en 1.035 pacientes con diabetes tipo 2 con control inadecuado con dieta y ejercicio y metformina ≥1500 mg/día durante ≥12 semanas.Estudio abierto, sin distribución al azar, prospectivo, observacional realizado bajo condiciones de tratamiento del mundo real (práctica real) para evaluar el tratamiento dual con sitagliptina
metformina (n=1.874) o una SU + metformina (n=733) por lo menos durante 36 meses en pacientes con diabetes tipo 2. Los investigadores para este estudio fueron más de 1.569 médicos generales en Francia metropolitana considerados como prescriptores potenciales del tratamiento dual con y sin sitagliptina

Referencias:
1. Glycemic Targets: Standards of Medical Care in Diabetes 2021. Diabetes Care. 2021; 44 (Suppl1 ): S73-S84.
2. Seck T, Nauck M, Sheng D y cols. Safety and efficacy of treatment with sitagliptin or glipizide in patients with type 2 diabetes inadequately controlled on metformin: a 2-year study. Int J Clin Pract, 2010, 64, 5, 562–576.
3. Arechavaleta R, Seck T, Chen Y y cols. Efficacy and safety of treatment with sitagliptin or glimepiride in patients with type 2 diabetes inadequately controlled on metformin monotherapy: a randomized, double-blind, non-inferiority trial. Diabetes, Obesity and Metabolism. 2011; 13:160-168.
4. Valensi P, de Pouvourville G, Benard N y cols. Treatment maintenance duration of dual therapy with metformin and sitagliptin in type 2 diabetes: The ODYSSEE observational study. Diabetes Metab. 2015; 41(3):231-8.

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