Paso 1 – Elaboración de listado de pacientes aprobados por el comité oncológico para postular a DAC
Al finalizar cada sesión de comité oncológico, se sugiere documentar en un listado los pacientes que fueron aprobados para someter sus casos al DAC.
El listado debería incluir el nombre de cada paciente, indicación y molécula prescrita.
Dicho listado debe ser traspasado a la persona responsable de dar seguimiento a cada uno de los casos de los pacientes hasta que sean sometidos al DAC.
Paso 2 – Creación de carpeta única por paciente
Al recibir la lista de casos luego de la reunión de comité oncológico, se sugiere crear una carpeta única por cada uno de los pacientes. De esta manera, podrán organizarse todos los documentos, exámenes, informes, etc; facilitando el proceso de recopilación de información para someter al DAC.
Contar con la documentación completa y vigente favorece la aprobación.
Se sugiere crear una planilla por cada uno de los pacientes, para dar seguimiento durante el proceso y asegurarse que cumple todos los requisitos solicitados por el DAC.
Paso 3 – Creación de informe médico con datos internos mínimos, según resolución exenta Nº1269
1. Nombre completo del paciente
2. Edad
3. RUT
4. Diagnóstico oncológico
5. Comorbilidad relevante
6. Breve historia clínica, incluyendo situación clínica al diagnóstico, elementos destacables de estudio de imágenes, tratamientos recibidos consignando fechas, respuesta a dichos tratamientos, etc
7. ECOG al momento de la solicitud de la droga
8. Tratamiento en curso al momento de la solicitud de la droga
9. Tratamiento propuesto y su secuencia, si corresponde
10. Médico tratante
11. Hospital de origen
12. Información respecto a participación en ensayos clínicos farmacológicos
Estos datos se encuentran en el formulario para someter casos al DAC. Si no lo tiene, descárguelo aquí
Paso 4 – Revisión de Checklist de informes y exámenes requeridos por indicación (Planilla Descargable)
Descargue la planilla “DAC Checklist de Exámenes” aquí
Todos los casos a presentar al DAC deben incluir, además del informe médico:
A. Informe de biopsia
En casos excepcionales de Hepatocarcinoma con imágenes sugerentes y AFP elevada o Cáncer prostático de muy larga evolución, se puede prescindir de la biopsia.
B. Informe de comité oncológico
C. Biomarcadores, TAC, imágenes o exámenes dependendientes por indicación.
Haga clic en cada tipo de cáncer para conocer los requisitos:
– Pulmón
– Colorrectal
– Hepático
– Renal
– Piel
– Cabeza y Cuello
– Próstata
– Mama
– Tumores Neuroendocrinos
Paso 5 – Validación de vigencia y coordinación de nuevos exámenes, en caso de estar vencidos
Las tomografías computarizadas (y RM de abdomen) no deben tener más de 3 meses de antigüedad.
El cumplimiento de este requisito es clave para mejorar las probabilidades de aprobación de casos.
Se sugiere incluir en la planilla de seguimiento de cada paciente las fechas de cada examen, para hacer un correcto seguimiento y asegurarse que están vigentes al momento de presentar el caso. Si hubiere un examen fuera de plazo, se recomienda coordinar con el paciente y su médico tratante.
Paso 6 – Documentación del Checklist en carpeta de paciente
Se sugiere que una vez verificados los requisitos por tipo de cáncer, se guarden todos los exámenes vigentes digitalizados en la carpeta del paciente creada al inicio del proceso.
Es importante considerar que si hay exámenes que quedaron pendientes por estar vencidos, sean incluidos en la carpeta para el correcto envío del caso.
Paso 7 – Creación de PDF único con todos los documentos requeridos
Crear un único documento PDF con todos los archivos que están dentro de la carpeta de cada paciente.
Paso 8 – Envío de email a DAC desde un único punto de contacto del hospital
Una vez recopilados todos los requisitos para la presentación del caso, debe enviarse a la casilla del DAC:
1. Informe médico mínimo (formulario DAC)
2. Biopsia
3. Informe de comité oncológico
4. Exámenes, tomografías e informes de biomarcación con menos de 3 meses de antigüedad, en un solo archivo PDF
Se sugiere que el envío se haga siempre desde una misma casilla dentro de su hospital, para asegurarse que la comunicación y seguimiento con el DAC sea lo más ordenada posible.
Paso 9 – Seguimiento a resolución de DAC y comunicación de resolución a médico tratante
Se sugiere que la persona gestora de casos de seguimiento a la casilla desde la que se enviaron los casos al DAC. Al momento de tener una resolución, la decisión debe ser notificada con el médico tratante para avanzar.
En caso de rechazo, el DAC entregará una explicación sobre su resolución. Si es por exámenes vencidos, se sugiere comunicarse con el paciente y su médico tratante inmediatamente.
Fuente: Resolución Exenta Nº1269 del 6 de diciembre de 2021, División Jurídica del Ministerio de Salud, “Actualiza Listado de Drogas Oncológicas de Alto Costo, Informa Funcionamiento y Principios del Comité y Autoriza a FONASA a su ejecución” (Descárguela aquí)
Exámenes requeridos por indicación
| PULMÓN |  |
|---|---|
| Alectinib para el tratamiento paliativo del adenocarcinoma pulmonar ALK (+) | – Biopsia – Informe comité oncológico – TAC TAP – TAC o RM Cerebro -ALK |
| Osimertinib para pacientes con cáncer pulmonar no escamoso avanzado, EGFR mutado, en que se detecta la mutación de resistencia T790M. | – Biopsia – Informe comité oncológico – TAC TAP – TAC o RM Cerebro – Mutación de EGFR |
| Pembrolizumab para la primera linea del tratamiento paliativo del cáncer pulmonar no células pequeñas sin EGFR mutado ni rearreglo de ALK, en que se detecta expresión de POL1 mayor de 50%. | – Biopsia – Informe comité oncológico – TAC TAP – TAC o RM Cerebro – PDL-1 |
| lnmunoterapia con anticuerpos anti PD-1 para la segunda linea de tratamiento paliativo del cáncer pulmonar avanzado no células pequeñas que no ha recibido previamente inmunoterapia y que son EGFR y ALK negativos, o son positivos, pero ya recibieron al menos una linea de inhibidor de tirosina quinasa y ademas al menos una linea de quimioterapia paliativa o no pueden recibirla por contraindicaciones o intolerancia. | – Biopsia – Informe comité oncológico – TAC TAP – TAC o RM Cerebro – PDL-1 |
| COLORRECTAL | |
|---|---|
| Bevacizumab para el tratamiento preoperatorio (No mayor a 3 meses) del cáncer colorrectal avanzado con metástasis hepáticas potencialmente resecables, RAS o BRAF mutados. | – Biopsia – Informe comité oncológico – RM Abdómen – lnforme de Hepatobiliar con procedimiento a realizar – TAC Tórax – Estudio de RAS y BRAF |
| Anticuerpos monoclonales contra el receptor EGFR para el tratamiento preoperatorio (no mayor a 3 meses) del cáncer colorrectal avanzado, con metastasis hepáticas potencialmente resecables, sin mutación de RAS ni BRAF | – Biopsia – Informe comité oncológico – RM Abdómen – lnforme de Hepatobiliar con procedimiento a realizar – TAC Tórax – Estudio de RAS y BRAF |
| HEPÁTICO | |
|---|---|
| Sorafenib para Ca de Higado IV | – Biopsia – Informe comité oncológico – TAC Tórax – RM Abdómen o TAC de Abdómen – Alfa Fetoproteína |
| RENAL | |
|---|---|
| Nivolumab para la segunda línea de tratamiento paliativo del cáncer renal avanzado tipo células claras que ya recibió Pazopanib o Sunitinib o no puede recibirlos por contraindicaciones o intolerancia | – Biopsia – Informe comité oncológico – TAC TAP – TAC o RM de Cerebro |
| Sorafenib para la primera línea de tratamiento paliativo de cáncer de tiroides diferenciado, lodo resistentes | – Biopsia – Informe comité oncológico – TAC Tórax – Captación de lodo – ECO o TAC de cuello – TSH |
| PIEL | |
|---|---|
| Inmunoterapia con anticuerpos anti PD-1 para tratamiento adyuvante melanoma resecado R0 etapas III o IV | – Biopsia – Informe comité oncológico – TAC TAP |
| Inmunoterapia con anticuerpos anti PD-1 en primera línea de tratamiento paliativo de melanoma, en pacientes que no hubiesen antes recibido tratamiento anti PD-1 | – Biopsia – Informe comité oncológico – TAC TAP – TAC o RM Cerebro |
| Inmunoterapia con anticuerpos anti PD-1/PD-L1 para primera o segunda línea de tratamiento paliativo de carcinoma de células de Merkel metastásico | – Biopsia – Informe comité oncológico – TAC TAP – TAC o RM Cerebro |
| CABEZA Y CUELLO | |
|---|---|
| Pembrolizumab asociado a quimioterapia con platino y 5FU, para la primera línea del tratamiento paliativo del cáncer escamoso de cabeza y cuello avanzado, en pacientes sin expresión de POL1, y, como monoterapia, para pacientes con expresión de POL1 de 1% o superior | – Biopsia – Informe comité oncológico – TAC cuello + TAP – PDL-1 |
| PRÓSTATA | |
|---|---|
| Antiandrógeno de segunda generación o inhibidor del metabolismo androgénico en cáncer de próstata metastásico, resistente a castración, que progresa tras recibir quimioterapia con docetaxel, o no puede recibirla por contraindicaciones o intolerancia | – Biopsia – Informe comité oncológico – TAC TAP – Cintigrama Óseo – APE – Testosterona |
| MAMA | |
|---|---|
| Ado-Trastuzumab Emtansine (TDM1) para el tratamiento adyuvante de pacientes con cáncer de mama HER2 positive tratado con quimioterapia neoadyuvante usando Trastuzumab, que no tuvieron respuesta patológica completa tras la neoadyuvancia | – Biopsia – Informe comité oncológico – Cintigrama Óseo – TAC TAP – Examen de hibridación in situ – lnforme médico donde se especifique número de dosis recibidas de Trastuzumab al momento de la solicitud |
| Fulvestrant para pacientes con cáncer de mama luminal avanzado progresando tras al menos una primera línea de tratamiento endocrino paliativo y que no estén cursando una crisis visceral | – Biopsia – Informe comité oncológico – Cintigrama Óseo – TAC TAP |
| Palbociclib, en conjunto con Fulvestrant, para el tratamiento paliativo de pacientes con cáncer de mama avanzado luminal | – Biopsia – Informe comité oncológico – Cintigrama Óseo – TAC TAP – Examen de hibridación in situ y Estradiol menores de 55 años que no estén ooforectomizadas |
| Pertuzumab para cáncer de mama IV HER2 | – Biopsia – Informe comité oncológico – Cintigrama Óseo – TAC TAP – Examen de hibridación in situ |
| TUMORES NEUROENDOCRINOS | |
|---|---|
| Everolimus para la segunda línea de tratamiento paliativo de los tumores neuroendocrinos avanzados no pancreáticos, progresando tras tratamiento con análogos del receptor de somatostatina | – Biopsia – Informe comité oncológico – TAC TAP |
01/25 – CL-NON-00581