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Paso 1 – Elaboración de listado de pacientes aprobados por el comité oncológico para postular a DAC

Al finalizar cada  sesión de comité oncológico, se sugiere documentar en un listado los pacientes que fueron aprobados para someter sus casos al DAC.
El listado debería incluir el nombre de cada paciente, indicación y molécula prescrita.
Dicho listado debe ser traspasado a la persona responsable de dar seguimiento a cada uno de los casos de los pacientes hasta que sean sometidos al DAC.

Paso 2 – Creación de carpeta única por paciente

Al recibir la lista de casos luego de la reunión de comité oncológico, se sugiere crear una carpeta única por cada uno de los pacientes. De esta manera, podrán organizarse todos los documentos, exámenes, informes, etc; facilitando el proceso de recopilación de información para someter al DAC.
Contar con la documentación completa y vigente favorece la aprobación.
Se sugiere crear una planilla por cada uno de los pacientes, para dar seguimiento durante el proceso y asegurarse que cumple todos los requisitos solicitados por el DAC.

Paso 3 – Creación de informe médico con datos internos mínimos, según resolución exenta Nº1269

1. Nombre completo del paciente
2. Edad
3. RUT
4. Diagnóstico oncológico
5. Comorbilidad relevante
6. Breve historia clínica, incluyendo situación clínica al diagnóstico, elementos destacables de estudio de imágenes, tratamientos recibidos consignando fechas, respuesta a dichos tratamientos, etc
7. ECOG al momento de la solicitud de la droga
8. Tratamiento en curso al momento de la solicitud de la droga
9. Tratamiento propuesto y su secuencia, si corresponde
10. Médico tratante
11. Hospital de origen
12. Información respecto a participación en ensayos clínicos farmacológicos

Estos datos se encuentran en el formulario para someter casos al DAC.  Si no lo tiene, descárguelo aquí

Paso 4 – Revisión de Checklist de informes y exámenes requeridos por indicación (Planilla Descargable)

Descargue la planilla DAC Checklist de Exámenes” aquí

Todos los casos a presentar al DAC deben incluir, además del informe médico:

A. Informe de biopsia
En casos excepcionales de Hepatocarcinoma con imágenes sugerentes y AFP elevada o Cáncer prostático de muy larga evolución, se puede prescindir de la biopsia.

B. Informe de comité oncológico

C.  Biomarcadores, TAC, imágenes o exámenes dependendientes por indicación.

Haga clic en cada tipo de cáncer para conocer los requisitos:

Pulmón
Colorrectal
Hepático
Renal
Piel
Cabeza y Cuello
Próstata
Mama
Tumores Neuroendocrinos

Paso 5 – Validación de vigencia y coordinación de nuevos exámenes, en caso de estar vencidos

Las tomografías computarizadas (y RM de abdomen) no deben tener más de 3 meses de antigüedad. 

El cumplimiento de este requisito es clave para mejorar las probabilidades de aprobación de casos.

Se sugiere incluir en la planilla de seguimiento de cada paciente las fechas de cada examen, para hacer un correcto seguimiento y asegurarse que están vigentes al momento de presentar el caso. Si hubiere un examen fuera de plazo, se recomienda coordinar con el paciente directamente para agilizar el trámite de nueva toma de examen.

Paso 6 – Documentación del Checklist en carpeta de paciente

Se sugiere que una vez verificados los requisitos por tipo de cáncer, se guarden todos los exámenes vigentes digitalizados en la carpeta del paciente creada al inicio del proceso.

Es importante considerar que si hay exámenes que quedaron pendientes por estar vencidos, sean incluidos en la carpeta para el correcto envío del caso.

Paso 7 – Creación de PDF único con todos los documentos requeridos

Crear un único documento PDF con todos los archivos que están dentro de la carpeta de cada paciente.

Paso 8 – Envío de email a DAC desde un único punto de contacto del hospital

Una vez recopilados todos los requisitos para la presentación del caso, debe enviarse a la casilla del DAC:

1. Informe médico mínimo (formulario DAC)
2. Biopsia
3. Informe de comité oncológico
4. Exámenes, tomografías e informes de biomarcación con menos de 3 meses de antigüedad, en un solo archivo PDF

Se sugiere que el envío se haga siempre desde una misma casilla dentro de su hospital, para asegurarse que la comunicación y seguimiento con el DAC sea lo más ordenada posible.

Paso 9 – Seguimiento a resolución de DAC y comunicación de resolución a médico tratante

Se sugiere que la persona gestora de casos de seguimiento a la casilla desde la que se enviaron los casos al DAC. Al momento de tener una resolución, la decisión debe ser notificada con el médico tratante para avanzar.

En caso de rechazo, el DAC entregará una explicación sobre su resolución. Si es por exámenes vencidos, se sugiere comunicarse con el paciente inmediatamente para coordinar nuevas tomas.

Fuente: Resolución Exenta Nº1269 del 6 de diciembre de 2021, División Jurídica del Ministerio de Salud, “Actualiza Listado de Drogas Oncológicas de Alto Costo, Informa Funcionamiento y Principios del Comité y Autoriza a FONASA a su ejecución” (Descárguela aquí)

Exámenes requeridos por indicación

PULMÓN
Alectinib para el tratamiento paliativo del adenocarcinoma pulmonar ALK (+)– Biopsia
– Informe comité oncológico
– TAC TAP
– TAC o RM Cerebro
-ALK
Osimertinib para pacientes con cáncer pulmonar no escamoso avanzado, EGFR mutado, en que se detecta la mutación de resistencia T790M.– Biopsia
– Informe comité oncológico
– TAC TAP
– TAC o RM Cerebro
– Mutación de EGFR
Pembrolizumab para la primera linea del tratamiento paliativo del cáncer pulmonar no células pequeñas sin EGFR mutado ni rearreglo de ALK, en que se detecta
expresión de POL1 mayor de 50%.
– Biopsia
– Informe comité oncológico
– TAC TAP
– TAC o RM Cerebro
– PDL-1
lnmunoterapia con anticuerpos anti PD-1 para la segunda linea de tratamiento paliativo del cáncer pulmonar avanzado no células pequeñas que no ha recibido
previamente inmunoterapia y que son EGFR y ALK negativos, o son positivos, pero ya recibieron al menos una linea de inhibidor de tirosina quinasa y ademas al
menos una linea de quimioterapia paliativa o no pueden recibirla por contraindicaciones o intolerancia.
– Biopsia
– Informe comité oncológico
– TAC TAP
– TAC o RM Cerebro
– PDL-1
COLORRECTAL
Bevacizumab para el tratamiento preoperatorio (No mayor a 3 meses) del cáncer colorrectal avanzado con metástasis hepáticas potencialmente resecables, RAS o BRAF mutados.– Biopsia
– Informe comité oncológico
– RM Abdómen
– lnforme de Hepatobiliar con procedimiento a realizar
– TAC Tórax
– Estudio de RAS y BRAF
Anticuerpos monoclonales contra el receptor EGFR para el tratamiento preoperatorio (no mayor a 3 meses) del cáncer
colorrectal avanzado, con metastasis hepáticas potencialmente resecables, sin mutación de RAS ni BRAF
– Biopsia
– Informe comité oncológico
– RM Abdómen
– lnforme de Hepatobiliar con procedimiento a realizar
– TAC Tórax
– Estudio de RAS y BRAF
HEPÁTICO
Sorafenib para Ca de Higado IV – Biopsia
– Informe comité oncológico
– TAC Tórax
– RM Abdómen o TAC de Abdómen
– Alfa Fetoproteína
RENAL
Nivolumab para la segunda línea de tratamiento paliativo del cáncer renal avanzado tipo células claras que ya recibió Pazopanib
o Sunitinib o no puede recibirlos por contraindicaciones o intolerancia
– Biopsia
– Informe comité oncológico
– TAC TAP
– TAC o RM de Cerebro
Sorafenib para la primera línea de tratamiento paliativo de cáncer de tiroides diferenciado, lodo resistentes– Biopsia
– Informe comité oncológico
– TAC Tórax
– Captación de lodo
– ECO o TAC de cuello
– TSH
PIEL
Inmunoterapia con anticuerpos anti PD-1 para tratamiento adyuvante melanoma resecado R0 etapas III o IV 
– Biopsia
– Informe comité oncológico
– TAC TAP
Inmunoterapia con anticuerpos anti PD-1 en primera línea de tratamiento paliativo de melanoma, en pacientes que no
hubiesen antes recibido tratamiento anti PD-1
– Biopsia
– Informe comité oncológico
– TAC TAP
– TAC o RM Cerebro
Inmunoterapia con anticuerpos anti PD-1/PD-L1 para primera o segunda línea de tratamiento paliativo de carcinoma
de células de Merkel metastásico
– Biopsia
– Informe comité oncológico
– TAC TAP
– TAC o RM Cerebro
CABEZA Y CUELLO
Pembrolizumab asociado a quimioterapia con platino y 5FU, para la primera línea del tratamiento paliativo del cáncer escamoso
de cabeza y cuello avanzado, en pacientes sin expresión de POL1, y, como monoterapia, para pacientes con expresión de POL1 de 1% o superior
– Biopsia
– Informe comité oncológico
– TAC cuello + TAP
– PDL-1
PRÓSTATA
Antiandrógeno de segunda generación o inhibidor del metabolismo androgénico en cáncer de próstata metastásico, resistente
a castración, que progresa tras recibir quimioterapia con docetaxel, o no puede recibirla por contraindicaciones o intolerancia
– Biopsia
– Informe comité oncológico
– TAC TAP
– Cintigrama Óseo
– APE
– Testosterona
MAMA
Ado-Trastuzumab Emtansine (TDM1) para el tratamiento adyuvante de pacientes con cáncer de mama
HER2 positive tratado con quimioterapia neoadyuvante usando Trastuzumab, que no tuvieron respuesta patológica completa tras la neoadyuvancia
– Biopsia
– Informe comité oncológico
– Cintigrama Óseo
– TAC TAP
– Examen de hibridación in situ
– lnforme médico donde se
especifique número de dosis
recibidas de Trastuzumab al
momento de la solicitud
Fulvestrant para pacientes con cáncer de mama luminal avanzado progresando tras al menos una primera línea
de tratamiento endocrino paliativo y que no estén cursando una crisis visceral
– Biopsia
– Informe comité oncológico
– Cintigrama Óseo
– TAC TAP
Palbociclib, en conjunto con Fulvestrant, para el tratamiento paliativo de pacientes con
cáncer de mama avanzado luminal
– Biopsia
– Informe comité oncológico
– Cintigrama Óseo
– TAC TAP
– Examen de hibridación in situ y Estradiol
menores de 55 años que no estén ooforectomizadas

Pertuzumab para cáncer de mama IV HER2– Biopsia
– Informe comité oncológico
– Cintigrama Óseo
– TAC TAP
– Examen de hibridación in situ
TUMORES NEUROENDOCRINOS
Everolimus para la segunda línea de tratamiento paliativo de los tumores neuroendocrinos avanzados no pancreáticos,
progresando tras tratamiento con análogos del receptor de somatostatina
– Biopsia
– Informe comité oncológico
– TAC TAP